Il Corso ha l’obiettivo di presentare i requisiti obbligatori per i fabbricanti dei Dispositivi Medici, definire la documentazione di supporto, anche con riferimento alle linee guida MDCG, inquadrare i vari aspetti del Sistema di Qualità, che riguardano i fabbricanti, relativi alle attività richieste da MDR, sia in fase di prima submission che di mantenimento.

Il corso ha l'obiettivo di formare i partecipanti come Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la sicurezza e fornisce informazioni e metodologie sulle modalità di conduzione degli audit di parte terza per la valutazione dei Sistemi di Gestione   secondo lo la norma ISO 45001.