Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici ha introdotto una nuova figura nell’organizzazione del fabbricante di dispositivi medici e dei mandatari. Si tratta della “Persona Responsabile” del rispetto della normativa, con requisiti specifici e dettagliate conoscenze del settore. Il Corso è quindi rivolto a quanti andranno a ricoprire tale ruolo, o a gestirne la loro attività, fornendo indicazioni su responsabilità, mansioni, attività in carico alla Persona Responsabile, oltre a un’overview delle tecniche di controllo e delle aree aziendali più critiche e del Sistema Qualità ai fini dello svolgimento di tale incarico.

Il corso ha l'obiettivo di formare i partecipanti come Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la sicurezza e fornisce informazioni e metodologie sulle modalità di conduzione degli audit di parte terza per la valutazione dei Sistemi di Gestione   secondo lo la norma ISO 45001.

Il Corso offre una spiegazione particolarmente dettagliata dei requisiti della Norma ISO 9001, la cui conoscenza costituisce un requisito essenziale per una gestione aziendale orientata alla Qualità.